A inspeção automatizada infalível transforma o controle de qualidade do fabricante médico

A Alltrista Plastics usava duas máquinas de medição por coordenadas (CMMs) CNC 24 horas por dia, 7 dias por semana, há mais de 10 anos em sua fábrica no Reino Unido, que se tornaram ineficientes. A precisão e a repetibilidade da apalpação por toque estavam ficando comprometidas devido à idade das máquinas. O software às vezes travava, arriscando uma colisão física, danos à sonda e talvez até mesmo ao componente que estava sendo verificado. Como as peças e conjuntos médicos de plástico produzidos se tornaram mais complexos ao longo do tempo, muitas vezes era necessária uma ponta angular em um ciclo de inspeção, de modo que o operador tinha que escolher entre uma série de configurações de sonda predefinidas, montar uma manualmente e calibrá-la. Além disso, a pessoa teria que examinar diferentes programas na tela do computador para identificar e carregar o correto.

Todo esse processo foi agilizado e automatizado com a instalação de duas novas CMMs Altera S 10.7.6 fabricadas pela LK Metrology. O software de digitalização e relatório de 3 eixos LK CAMIO também foi fornecido junto com um apalpador de digitalização Renishaw SP25M e cabeçote de indexação motorizado PH10M. O SP25 é, na verdade, dois sensores em um, permitindo varredura tátil de caminho contínuo, bem como sondagem por toque de pontos discretos. Juntamente com uma placa matriz Renishaw para permitir a colocação precisa de peças para inspeção, a configuração resultou em uma grande melhoria na produtividade da metrologia, facilitando a fixação de amostras, acelerando os ciclos de medição e praticamente eliminando a intervenção humana e o risco de erros resultante. Não teria sido viável adaptar a capacidade de digitalização às CMMs mais antigas, pois o custo teria sido proibitivo e, em qualquer caso, as máquinas estavam a tornar-se obsoletas.

O gerente de qualidade da Alltrista, Peter Makosa, disse: “Operei CMMs LK por vários anos quando trabalhava para um fabricante aeroespacial, que padronizou seu uso. Quando a Alltrista decidiu atualizar seu espaço de qualidade, abordamos quatro potenciais fornecedores de máquinas, incluindo o fornecedor atual. A resposta de LK foi de longe a mais abrangente.”

“As máquinas LK são mais altas que nossas CMMs anteriores, o fabricante ofereceu reduzir a altura dos modelos Altera S durante sua construção para que cabessem confortavelmente em nossas portas e em nossa sala de inspeção reformada.”

A empresa credenciada pela ISO13485 é especializada em moldagem por injeção de plástico de dispositivos como sistemas de administração de medicamentos e embalagens como blisters para lentes de contato, para as indústrias médica, farmacêutica e nutracêutica. As máquinas de moldagem por injeção são alojadas principalmente em uma sala limpa Classe 7 e duas salas limpas Classe 8. Os dispositivos médicos estão a aumentar em proporção do volume de negócios, bem como em variedade e volume de produção, subindo ao longo da última década de 30 para 50 por cento da produção e continuando a aumentar. Outra tendência é no sentido de tolerâncias de desenho cada vez mais rigorosas em produtos recém-projetados e requisitos de GD&T (dimensionamento e tolerância geométricos) mais rigorosos.

Um rigoroso processo de validação sustenta a fabricação de todos os produtos nas instalações. Normalmente, no início de uma nova produção, 30 doses contendo, digamos, 15 componentes cada serão executadas e verificadas, com os clientes solicitando uma capacidade de processo de pelo menos Cpk 1,33 e frequentemente 1,67 ou 2 (seis sigma). As tolerâncias são geralmente bastante abertas em itens de plástico, normalmente na faixa de 50 a 100 mícrons, mas qualquer imprecisão na medição é indesejável, pois consumiria parte da faixa de tolerância. Ainda mais importante para a validação é um alto nível de repetibilidade.

A Alltrista também exigiu mais dados para entender melhor certas características das molduras, como o nivelamento das faces de vedação, perfis de forma livre e chanfros. O uso de um apalpador de escaneamento Renishaw resultou em muito mais informações para alimentar o departamento de produção para o ajuste fino da fabricação e fabricação de ferramentas. Também proporciona um relatório muito mais rico para que o cliente entenda com mais detalhes a fabricação que está sendo realizada em seu nome. Além disso, o layout dos relatórios está muito melhor agora, já que as antigas planilhas abertas do Excel foram substituídas por PDFs bloqueados gerados no CAMIO. Eles incluem uma comparação entre peças e CAD codificada por cores mostrando a conformidade do produto, com todos os dados que os acompanham, logotipo Alltrista, data e hora.